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          藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

          更新時(shí)間:2025-04-06

          簡要描述:

          藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
          1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
          2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
          3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
          4.CP2010

            免費(fèi)咨詢:86-027-84958588

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          藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可程式觸摸屏控制器特點(diǎn)
          1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
          2.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
          3.具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
          4.資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
          5.具有P.I.D自動(dòng)演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
          6.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
          7.記錄與故障診斷顯示
          8.當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
          9.可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
          10.無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))
          11.設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng),當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信*時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。

          安全功能
          1.獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng), 聲光報(bào)警提示操作者, 保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
          2.溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
          3.標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗(yàn)過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
          4.可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

          藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件:
          1、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
          2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
          3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

          選型:
          1.將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)。
          2.用途一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗(yàn)、影響因素
          3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
          4.濕度范圍在40~95%RH
          5.照度范圍4500LX一0~6000LX
          6.實(shí)驗(yàn)物品多少或重量:根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
          7.實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置,場(chǎng)地大小,場(chǎng)地環(huán)境。
          8.容積大?。褐饕笮∫?guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
          9.配件要求:無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

          武漢技術(shù)措施
          1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。
          2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
          3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。
          4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
          5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
          6、資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
          7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

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